肝癌（ái）细胞（bāo）凋亡、坏死或主动（dòng）分（fèn）泌释放DNA片段到血液中，汇成（chéng）细胞游离（lí）DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量检测，通过（guò）在人外周血中（zhōng）捕获含有肿（zhǒng）瘤特异5hmC信号（5-羟（qiǎng）甲基胞嘧啶）的序列，进行测（cè）序（xù）和分（fèn）析，实现早期肝癌（ái）的精准诊断。

●该产品与上海（hǎi）中山医院樊（fán）嘉院（yuàn）士、东方肝（gān）胆医院王红阳（yáng）院士合作（zuò）开发。基（jī）于多中心临床试验（样本（běn）数约（yuē）3000例）的检测结果，产品（pǐn）参（cān）数如下：

●推荐场景（jǐng）：患者血清AFP检测（cè）结（jié）合（hé）超声（shēng）检查不能（néng）排除是否患肝癌，需进一步检查或（huò）随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占（zhàn）位<1cm，需要随访（fǎng），即可（kě）将本（běn）产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应用（yòng）举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位>1cm，一种动（dòng）态影（yǐng）像检查无典型肿瘤表现，或两种动态影像检查结果不一致（zhì），即可（kě）将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用举（jǔ）例（lì）三：患（huàn）者（zhě）肝占位活检为阴性，需要随（suí）访，或肝（gān）占位的部（bù）位（wèi）活检操作有（yǒu）困难，即可将本产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用举例四：乙肝患者需定期筛查肝癌，肝硬化对小肝（gān）癌的（de）B超（chāo）影像检测易产生（shēng）干（gàn）扰（rǎo），即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相比

肝（gān）癌5hmC高通量检测独（dú）立应用时准确度优（yōu）于（yú）AFP，可（kě）实现（xiàn）较之现有（yǒu）诊（zhěn）断技术更好的辅助诊断。

针对（duì）小肝癌（B超肝占位<3cm）的（de）检出率（79%）较肿瘤（liú）标志物AFP（45%）更高，更适用于肝癌的早期筛查。