肝癌细胞凋（diāo）亡、坏死或（huò）主（zhǔ）动分泌释放DNA片（piàn）段到（dào）血液中，汇成细（xì）胞游离DNA（cfDNA）的（de）一部（bù）分。5hmC高通量检测（cè），通过（guò）在人外周血（xuè）中捕获（huò）含有（yǒu）肿瘤特异（yì）5hmC信（xìn）号（5-羟（qiǎng）甲基（jī）胞嘧啶）的序列，进行测（cè）序和分析（xī），实（shí）现早期肝癌的精准诊断。

●该产品与上海中山医院樊嘉院士、东（dōng）方肝胆医院（yuàn）王红阳（yáng）院（yuàn）士合作开发。基于（yú）多（duō）中（zhōng）心（xīn）临床试验（样本数约3000例）的检测结果，产品参数如下：

●推荐场景：患者（zhě）血（xuè）清AFP检测（cè）结合（hé）超声检查（chá）不能排除是否患肝（gān）癌，需进一步检查或（huò）随访

应用举例（lì）一：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位<1cm，需要随（suí）访，即可将（jiāng）本产品应用于肝（gān）癌的辅助诊（zhěn）断；

应用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位（wèi）>1cm，一种动态（tài）影像检（jiǎn）查无典型肿瘤表现，或（huò）两（liǎng）种动态影像检查结果不一致，即可将本产品应用于肝癌的（de）辅（fǔ）助诊断；

应（yīng）用举（jǔ）例三：患者肝占（zhàn）位（wèi）活检为阴（yīn）性，需（xū）要（yào）随访，或肝占（zhàn）位的部位活检操作（zuò）有（yǒu）困难，即可将本（běn）产品应用于肝（gān）癌的辅助诊（zhěn）断；

应用举例四：乙肝患者需定期（qī）筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像检测易（yì）产生干扰，即可将（jiāng）本产（chǎn）品应用于（yú）肝癌的（de）辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物（wù）相比

肝癌5hmC高通量（liàng）检测独立应（yīng）用时准确度优于AFP，可（kě）实现较之现（xiàn）有诊断技术更好的（de）辅助诊断（duàn）。

针对小肝癌（B超肝占（zhàn）位<3cm）的检出率（79%）较肿（zhǒng）瘤标（biāo）志物AFP（45%）更高，更适用（yòng）于肝癌（ái）的早期筛查。